欢迎光临科瓦特! 关于我们 | 联系我们|网站地图
全国统一服务热线
400-6818-300
当前位置:主页 > 实验室设计 > 实验室建设 > 实验室资质 >

PCR临床实验室认证流程

作者:admin 出处:科瓦特发表时间:2016-08-24 15:00:16
 

      PCR临床实验室认证资质与认证流程
         PCR实验室认证认可
一、PCR实验室质量管理体系的建立
    指导医院建立质量管理体系,根据医院的实际情况,协助实验室制定管理和技术体系文件,包括质量手册、程序性文件、作业指导书及记录文件,确保质量管理体系指导实验室日常工作的标准操作及高效实施。
PCR实验室作业指导书PCR实验室记录文件
二、指导实验室的国际化认可
      达安基因旗下的高新达安健康产业投资有限公司(达安健康)经过十多年的发展,目前已建立了连锁医学独立实验实近20个,经过多个连锁实验室的运作和管理、ISO15189和CAP国际化实验室认证及多年的经验积累,有着丰富的实验室建设和管理的能力,达安基因将借助此资源帮助医院按国家级或者世界级实验室的标准建设合作医院的实验室,提供最新最先进的检验技术一体化解决方案。
实验室国家认可资质实验室国际认可资质
实验室资质
      在质量管理体系的标准运行下,昶通公司可指导医院进行ISO15189实验室认可和CAP实验室认证,包括人员培训、文件编写、体系试运行、内审、管理评审、体系运行、认证申报、文件评审、现场评审和监督评审,提供全方位的专业支持。

临床病理科工作流程

  1.病理检查申请单和送检标本的接收
2.申请单、送检标本的编号与登记 。
3.大标本的补充固定
4.巨检、取材与记录  
5.脱水、透明、浸蜡
6.包埋、切片、染色、封片
7.镜检
8.签发病理诊断书  
9.病理诊断书的送收
10.病理诊断书的登记与归档
11.借片
12.会诊
 

实验室质量管理的关键环节:

PCR实验室认证流程图

 

人员管理:所有的实验员应当具备一定的医学检验和生物学专业背景知识,实验员上岗前应当经过岗位培训,并且通过考核,具备相应的实验操作技能,特殊岗位操作人员应当取得相应级别的上岗证书。

仪器要求:建立“一机一档”,也就是说,每个仪器都有自己的一套技术档案,包括了:购置申请及调研,验收记录,使用说明书,技术参数,计量校准记录,维修记录,使用记录,维护记录,期间核查记录等详细技术信息。

原料要求:采购合格评定供应商的标准品和试剂,收到标准品及试剂后还需要对其进行必要的验收,查看外观,生产日期,标准品证书等相关信息;并且我们也必须严格按照说明书保存标准品及试剂;并且在使用时做好开瓶记录,新旧溶液期间核查记录等相关记录,只有这样才能保证各类检测结果可信度与客观性。

检测方法:全面的验证方法才能保证检测结果的准确性,其包括:测试方法的实时更新,方法回收率的测试,方法不确定度的测试,方法的平行性测试,方法的空白测试,方法的比对测试,方法的检测限测试等方面内容。

   环境要素:工作环境的温度、湿度,灰尘、震动等条件,均有可能影响仪器设备性能状态与准确性,因此实验室必须合理布局,保持实验室整洁。

 

此文关键字: PCR临床实验室认证流程

最新资讯文章

热点推荐

同类文章排行