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无菌实验室案例

作者:admin 出处:科瓦特发表时间:2016-08-29 19:41:46
 

项目客户:深圳太太药业有限公司(口服液)
项目名称:药品实验室,理化分析室,无菌室,
项目面积:1380平方米
项目地点:广东深圳
建设单位:中山市科瓦特实验室
项目内容:
实验室装修工程
实验室空调与洁净工程
实验室通风工程
实验室供气系统
实验室纯水系统
实验室环保系统
 
区域设置
原料脱包、原料暂存、成品暂存、洗衣室、器具清洗室、器具存放室、配液室、培养室、菌种保存、
更鞋脱外衣、穿洁净服、气闸室*3真核发酵室、超净工作室
 
以下为科瓦特实验室验收后部分案例现场展示:


无菌实验室整体结构图

无菌实验室装修效果
无菌实验室地面无菌实验室缓冲区

                       地面工程展示                                                                缓冲区与传递区

实验室无菌操作区无菌室洗涤区

                  实验室无菌操作区                                                                               无菌室洗涤区

实验室无菌间

科瓦特实验室对无菌室的理解
 
无菌室的级别:
根据空气洁净度的不同,无菌室可分为哪几个级别一般情况下,无菌室的等级有百级,千级,万级,十万
级,百万级等等。 净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净
化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒
子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别 有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。
 
无菌室的设计要点:
无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和
缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,
戴帽子。
当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除
工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,
使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空
气进入。在条件较困难的地方,也可以用木制无菌箱代替超净台。
无菌箱结构简单,便于移动,箱正面开有两个洞,不操作时用推拉式小门挡住,操作时可以将双臂伸进去。
正面上部装有玻璃,便于在内部操作,箱内部装有紫外线灯,从侧面小门可以放进去器具和菌种等。

更多实验室方案与案例请联系科瓦特实验室。
0760-23626816.

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